Validation & Qualification

Qualitätssicherung

Qualifizierung von Reinräumen gemäß GMP und ISO
Re-Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Qualifizierung & Validierung Engineering
Qualifizierung von Neu-Geräten und Anlagen (z. B. Analysegeräte, Prozessgeräte)
Erstellung von Gap-Analysen
Unterstützung bei der Erstellung der User Requirement Specification, Lastenhefte & Risikoanalysen
Erstellung der Qualifizierungsdokumentation inkl. Durchführung der Qualifizierungstests / QMP, DQ, IQ, OQ, PQ
Durchführung von FAT/SAT
Erstellung der Geräte-SOPs

Industrial Engineering & Design

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Wir begleiten Sie auf dem Weg der Digitalisierung durch maßgeschneiderte und zielorientierte Beratung zum Einsatz von Lösungen auf Basis modernster Technologien.