Validation & Qualification

Qualitätssicherung

  • Qualifizierung von Reinräumen gemäß GMP und ISO
  • Qualifizierung von Anlagen und Geräten
  • Qualifizierung & Validierung Engineering
  • Qualifizierung von Neu-Geräten und Anlagen (z. B. Analysegeräte, Prozessgeräte)
  • Erstellung von Gap-Analysen
  • Unterstützung bei der Erstellung der User Requirement Spezification, Lastenhefte & Risikoanalysen
  • Erstellung der Qualifizierungsdokumentation / QMP, DQ, IQ, OQ, PQ
  • Durchführung von FAT/SAT
  • Erstellung der Geräte-SOPs
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Wir begleiten Sie auf dem Weg der Digitalisierung durch maß­geschneiderte und zielorientierte Beratung zum Einsatz von Lösungen auf Basis modernster Technologien.